第十一章 药物微粒分散系的基础理论
一、学习目的与要求
1、掌握分散体系的概念、分类
2、熟悉微粒分散体系在药剂学中的意义；熟悉微粒大小的测定方法
3、掌握微粒大小与体内分布的关系，微粒的动力学、光学、电学性质
4、熟悉微粒分散体系的热力学稳定性、动力学稳定性、絮凝与反絮凝
5、熟悉DLVO理论；了解空间稳定理论、空缺稳定理论、微粒聚结动力学
二、考核知识点与考核目标
（一）概述（重点）
理解：分散体系的概念、分类；
识记：微粒分散体系在药剂学中的重要意义
（二）微粒分散系的主要性质与特点（一般）
识记：微粒的动力学性质、光学性质、电学性质
（三）微粒分散体系的物理稳定性（一般）
识记：微粒分散体系的热力学稳定性、动力学稳定性、絮凝与反絮凝
第十二章 药物制剂的稳定性
一、学习目的与要求
1、熟悉药物制剂稳定性的意义，研究范围及化学动力学概念
2、掌握影响药物制剂降解的处方因素、外界因素及解决方法
3、了解固体制剂稳定性的特点及化学降解动力学理论
4、掌握影响因素试验、加速试验、长期试验、经典恒温法的等药物稳定性实验方法
5、熟悉稳定性重点考查项目、有效期统计分析、固体制剂稳定性实验方法
二、考核知识点与考核目标
（一）概述（重点）
识记：研究药物制剂稳定性的意义和内容
（二）药物稳定性的化学动力学基础（一般）
理解：药物降解反应级数
（三）制剂中药物的化学降解途径（一般）
识记：药物水解、氧化、异构化、聚合、脱羧等降解途径
（四）影响药物制剂降解的因素及稳定化方法（次重点）
理解处方因素对稳定性的影响：pH值、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、基质或赋形剂等的影响
理解：外界因素对稳定性的影响：温度、光线、氧、金属离子、温度和水分、包装材料等的影响
识记：药物制剂稳定化的其他方法
（五）药物稳定性试验方法（一般）
识记：影响因素试验、加速试验、长期试验、经典恒温法等稳定性试验方法
理解：有效期统计分析
第十三章 粉体学基础
一、学习目的与要求
1、掌握粉体的概念、粒子径的表示方法
2、掌握粉体密度的概念
3、了解粉体的充填性，粉体密度的测定方法、粉体空隙率
二、考核知识点与考核目标
（一）概述（重点）
理解：粉体和粉体学的定义
（二）粉体粒子的性质（次重点）
理解：粒子径表示方法
识记：粒子径的测定方法、粒度分布
（三）粉体的密度与空隙率（一般）
理解：真密度、颗粒密度、松密度等粉体密度的概念
（四）粉体的流动性与充填性（一般）
识记：粉体的流动性的定义；粉体流动性的评价方法及测定方法；
识记：粉体流动性的影响因素及改善方法
（五）粉体的吸湿性与润湿性（次重点）
理解：吸湿性的定义；水溶性药物、水不溶性药物的吸湿性；CRH定义
识记：润湿性、接触角的概念和测定方法
第十四章 流变学基础
一、学习目的与要求
1、掌握流变学的基本概念及其在药剂学中的应用
2、熟悉牛顿流动、非牛顿流动、触动流动的特点
3、了解蠕变性质的测定方法；了解粘弹性
二、考核知识点与考核目标
（一）概述（重点）
理解：流变学、剪切应力、剪切速度的概念
（二）流变性质（次重点）
识记：牛顿流动、非牛顿流动、触变流动的定义及特点
（三）蠕变性质的测定方法（一般）
识记：流变性评价方法
第十五章 药物制剂的设计
一、学习目的与要求
1、掌握制剂设计的基本原则，给药途径和剂型的确定
2、熟悉制剂设计的内容，制剂的剂型与吸收
3、熟悉文献检索、药物理化性质测定、稳定性研究的主要方法
4、了解处方优化设计的方法
二、考核知识点与考核目标
（一）概述（重点）
理解：制剂设计的意义和主要内容
（二）制剂设计的基础（一般）
识记：给药途径和剂型的确定（临床用药目的、药物理化性质）；
识记：制剂设计的基本原则；制剂的评价与生物利用度
（三）药物制剂处方设计前工作（一般）
识记：处方前工作的任务和要求；文献检索
理解：理化性质测定（药物溶解度与pKa、分配系数、熔点和多晶型、吸湿性、粉体学性质、生物利用度和体内动力学参数的测定）；
识记：药物的稳定性研究、配伍研究
（四）药物制剂处方的优化设计（一般）
识记：单纯形优化法、拉氏优化法、效应面优化法、实验设计法
（五）新药研制的研究和申报（一般）
识记：申请新药需上报的项目；申报新制剂的主要内容
第十六章 制剂新技术
一、学习目的与要求
1、掌握固体分散技术的概念、固体分散体的类型、速释与缓释原理
2、熟悉固体分散体的制备方法、载体材料；了解固体分散体的物相鉴定
3、掌握包合技术概念、包合作用的影响因素
4、熟悉包合材料、包合物的制备方法；了解包合物的验证方法
5、掌握纳米乳与亚纳米乳的定义、特点、乳化剂和助乳化剂
6、掌握微囊与微球的定义、特点；常用的囊材；物理化学法制备微囊
7、熟悉微囊、微球的制备方法；了解微囊、微球中药物的释放及体内转运
8、掌握纳米囊、纳米球的定义与应用
9、掌握脂质体的概念、组成与结构；熟悉脂质体的制备方法、质量评价
二、考核知识点与考核目标
（一）固体分散技术（重点）
理解：固体分散技术的概念、载体材料、固体分散体的类型
理解：固体分散体的速释与缓释原理
识记：固体分散体的制备方法；固体分散体的物相鉴定
（二）包合技术（重点）
理解：包合技术概念、包合材料
理解：包合过程
识记：包合物的制备方法；包合物的验证方法
（三）纳米乳与亚纳米乳的制备技术
理解：聚合物胶束、纳米乳与亚纳米乳的定义
识记：纳米乳与亚纳米乳的区别
理解：聚合物胶束的形成机理
识记：纳米乳的形成成分和处方研究
（四）微囊与微球的制备技术（重点）
理解：微囊、微球的定义、目的
识记：囊材的种类
理解：物理化学法（单凝聚法和复凝聚法）制备微囊的步骤
识记：物理机械法和化学法制备微囊
识记：影响微囊、微球粒径的因素
识记：微囊、微球中药物的释放及体内转运
理解：载药量和包封率的计算
（五）纳米粒与亚微粒的制备技术（次重点）
识记：纳米粒、亚微粒的定义
识记：固体脂质体纳米粒的制备
识记：纳米粒与亚微粒的质量评价
（六）脂质体的制备技术（重点）
理解：脂质体的概念、组成、理化性质
理解：脂质体的特点
识记：脂质体的制备方法、质量评价
识记：脂质体的修饰；泡囊（类脂质体）定义